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医疗器械许可证办理流程

2019-11-14 03:20:01  98次浏览 次浏览
价 格:面议

及其他类似或者相关的物品,国家对医疗器械的分类有着严格的要求,并且把分类具体分成三类。

我司专业办理医疗器械许可证,率高质量欢迎来咨询!!

类风险程度低,通过常规管理足以保证其性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的,注册号以1开头。比如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类具有中度风险,对其性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的,,注册号以2开头比如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声设备、不可吸收缝合线等。

第三类风险程度较高,植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的,注册号以3开头。比如植入式起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

我公司悟空财税服务有限公司成立2004年,针对企业做综合性服务,涉及业务范围极广,办理医疗器械经营许可证已有十几年的经验,在北京、深圳、上海、太原等十几个城市都有分公司,全国有百家分公司,一步一步的强大,这与我公司的实力和服务精神分不开,我公司一直秉承着:用户,全心全意为客户服务,认真做事,速度的服务质量来回服客户。

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