医疗器械冷库以及温控系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证不得应用于冷链管理医疗器械的贮存过程。
（1）建立并形成验证控制文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
（2）根据验证对象确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。
（3）验证使用的温度传感器和温度监测设备应当经过具有资质的计量机构校准，校准证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯。
（在库养护）冷链管理医疗器械在库期间应按照医疗器械说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。
包角板的安装。所有冷库的包角板两边内侧同库板接触处打一道密封膏。墙板之间的包角应分段固定，以便于现场浇注聚氨酯发泡料。固定顶板的包角板应每隔500mm用铁剪剪一个豁口（豁口的大小以能到入发泡料为准），然后将其固定在顶板上和墙板上。包角板应用拉铆钉固定，拉铆钉间距应保持在100mm，固定在包角上的拉铆钉应成一条直线，间距相等。注意拉铆钉的钻孔及用拉铆抢固定拉铆钉，所使用的工具应同包角板垂直。
冷库板墙板的安装应从拐角处开始安装。按照排板图，将需要安装的拐角处两张板运至安装地点，根据板梁高度及固定蘑菇头尼龙螺栓的角铁件型号，在板宽中间相应标高位置钻一个孔，钻孔时电钻应同板面垂直，孔内穿上蘑菇头尼龙螺栓（尼龙螺栓栓体及蘑菇头内应打上密封膏），套上角铁件拧紧，拧紧程度以使库板板面尼龙螺栓处稍有凹陷为宜。