基本要求：

生物医学工程/医疗器械/机电一体化/自动化/电子及相关专业大专及以上学历；

任职要求：

1、熟悉ISO13485、医疗器械GMP、FDA、CE认证。

2、2年以上医疗器械相关注册经验；

3、有内审员、计量员、质量工程师等相关资质者优先；

4、具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力；

5、熟悉注册管理办法等相关规定，熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。

岗位职责：

1. 根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料；

2.负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作，负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作；

3. 协助负责公司产品的标签、说明书等更新，要求符合国药局相关规定；

4. 协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通，包括政府有关部门机构、医院及代理商；

5. 解决收费标准审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通业务顺利开展；

6. 协助负责竞争对手相关资料的收集、整理及存档；

7. 负责落实公司内部相关法规的执行。

上班地址：

蜀西路42号（三泰·魔方）C1栋4楼